مطالعه شركت كننده و نتایج نهایی آن

مطالعه PARTNER
Colorful condoms isolated on white background

معرفی

کار بر روی تحقیق در آزمایشگاه
کار sperio بود. پیشنهاد بعد از او جدی است. من به هیچ کس نمی گویم: هی، جنسیت را بدون کاندوم محکم کرده ام، بیش از ده سال غیر قابل تشخیص است. این مسئولیت بسیار زیادی در موهایم دارد

شواهد اولیه ارتباط قوی بین بار ویروسی HIV از یک همسر مثبت و خطر انتقال آن به یک شریک مبتلا به سرخجه، از مطالعات مشاهده شده در زوج های heterosexual serodifferent بود.

مدارک و شواهد از یک مطالعه تصادفی از خطر انتقال HIV در زمینه درمان ضد رترو ویروسی ویروسی (ART) در زوج دگرجنسگرا را مطالعه HPTN 052، که کاهش 96٪ در جریان مرتبط زوج تعیین شده را به زودرس گزارش (فوری ارائه شد ART در مقایسه با زوج های تعیین شده در اواخر درمان. پیگیری پیوسته در HPN 052 از 2011 به 2016 پس از ART همه شرکت کنندگان نشان داد دوام اثر ART؛ با این حال، تنها 2٪ از زوجها مردانی بودند که با مردان رابطه جنسی داشتند (MSM).

استفاده از کاندوم خود گزارش شده نیز بالا بود؛ شرکت کنندگان گزارش دادند استفاده از کاندوم برای کل 63 · 4 سال پیگیری نیست. برای بررسی شواهد قبلی در اثر درمان ضد رترو ویروسی (ART) در خطر انتقال HIV، ما مقالهها PubMed به زبان انگلیسی از ژانویه 1 2000 از 7 نوامبر 2018 منتشر شده با استفاده از مش جستجو. شرایط "اچ آی وی" و "انتقال" و "درمان ضد رترو ویروسی" یا "هنر» و «مردانی که رابطه جنسی با مردان" یا "serodiscordant" "گی یا راست" یا یا "serodiferente".

مطالعات قبلی، شامل یک کارآزمایی کنترل شده تصادفی و چندین مطالعه مشاهدات، برآورد خطر انتقال HIV را از طریق رابطه جنسی در زمینه ARV سرکوبگر ویروسی ارائه داد. اکثر شواهد در زوج های heterosexual heterosexual بودند و در سطوح مختلف استفاده از کاندوم در بسیاری از مطالعات گزارش شده است.

مطالعه PARTNER و مطالعه متقابل مخالفان

برخی از شواهد در مورد خطر انتقال در مردان همجنسگرا در فاز اول مطالعه PARTNER ارائه شده است و جذب مخالف خود، اما پیگیری در این مطالعات بود به حذف یک حد بالایی قابل توجهی از خطر در اطراف تخمین صفر انتقال مطالعه کافی نیست همجنسگرایان

فاز دوم PARTNER مطالعه پر شکاف بر اساس مدارک و شواهد از خطر انتقال HIV در زوج serodiferentes همجنس باز در جایی که مبتلا به HIV مثبت دریافت supressivamente ARV ویروسی و مواد نگهدارنده استفاده نمی شود.

در پایان پیگیری، 15 عفونت های جدید HIV در طی دو سال پیگیری واجد شرایط رخ داده است، اما هیچکدام از آنها در این زوج متولد نشده اند. بنابراین، میزان انتقال اچ آی وی در طی چند سال واجد شرایط صفر بود، اگر چه گزارش های 76.000 از رابطه جنسی مقعد بدون کاندوم، با حد بالای پایین 95٪ CI از 0.23 در هر جفت 100 از سال پیگیری.

یافته های ما نشان می دهد سطح شواهدی از سرکوب ویروس و خطر انتقال ویروس از طریق جنس ناسالم برای مردان همجنس باز، مشابه آنچه که برای زوج های heterosexual گزارش شده است.

تأثیر کلیه شواهد موجود

ایدز یک مشکل جدی است
بسیاری از این سوزنها بخشی از زندگی من هستند. بسیاری وجود دارد. ببینید، اگر شما و من L ~ EE می خواهد برای متقاعد ارزشمند برای ارتباط بدون استفاده از کاندوم به دلیل غیر قابل کشف برابر انتقال درک کنند که، بسته به اینکه چگونه از وزارت بهداشت می توانید این دارو و من و دقیق خرید، قبل از خواب ، مانند روز گذشته، من چهار تزریق انتی کولن را مصرف می کنم. فکر کن شما مطمئن نیستید که تصویر بهداشتی شما در زمینه بارگذاری ژنتیکی است. من به ارث برده از طرف مادری تمام مشکلات خونی و عروقی می باشد که شما می توانید تصور و ~ و در نتیجه بین 2005 و 2012 من دو آمبولی ریوی. این چیزی است که، در تئوری، ممکن است با حضور HIV در خون من، که تولید یک واسکولیت، که تسهیل وقوع انسداد ریوی را تشدید شده است. و همچنین ترومبوفلبیت. من تعداد از این از دست داده و همیشه تعجب اگر من این جهان را خفه در لخته شدن و یا سکته مغزی، ناشی از وراثت، تقویت شده با حضور HIV را ترک کنید. آیا این خطر است که ارزش دارد؟ نه به من!

نتایج حاصل از مطالعه PARTNER، و همچنین به عنوان شواهد حاصل از مطالعات دیگر در serodiferentes زوج نشان می دهد که خطر انتقال HIV از طریق رابطه جنسی محافظت نشده در HAART زمینه سرکوبگر است به طور موثر صفر برای هر دو مردان همجنس و زوج به جنس مخالف.

این نتایج پیام U = U (غیر قابل کشف غیر قابل انتقال) را پشتیبانی می کند و همچنین مزایای تست اولیه و درمان را ترویج می کند.

مرحله اول مطالعه PARTNER 1 برآورد خطر برای انواع مختلف جنسیت و برای جمعیت وسیع تر است. مطالعه گزارش هیچ انتقال محدود در 888 serodiferentes زوج (به جنس مخالف 548 و 340 زوج های همجنسگرا) که با یک کاندوم در طول نفوذ چند 1.238 از سال نظارت که در آن مبتلا به HIV مثبت در HAART سرکوبگر ویروسی بود جنس گزارش شده است.

PARTNER 1 گزارش جفت های 439 ساله پیگیری در زوج های همجنسگرا serodifferent با ارسال صفر گزارش شده است. با این حال، با توجه به تعداد کمتری از جفت سال نظارت انباشته برای زوج های همجنسگرا از برای زوج های دگرجنسگرا، حد بالایی از 95٪ CI برای نرخ انتقال برای مردان همجنسگرا نسبتا بالا (0 · 84 به 100 نظیر سال بود از پیگیری) تقریبا دو برابر آن برای زوج های heterosexual (0,46 برای 100 دو ساله پیگیری). این نتایج معادل حد بالایی از خطر ابتلا به عفونت 119 نظیر سال پیگیری برای زوج های همجنسگرا در مقایسه با یک عفونت 217 نظیر سال پیگیری برای زوج های جنس مخالف و می شد مسلما کافی برای ارائه سطح شواهد مورد نیاز به پشتیبانی به عنوان یک اقدام موثر پیشگیری از HIV در MSM.

مخالفین جذب مطالعه مشاهدات می شوند

زن و شوهر جوان صرف زمان در دادگاه بسکتبال در پارک
او است

همچنین صفر موارد انتقال HIV در زوج MSM در طول چند 232 سال پیگیری گزارش زمانی که رابطه جنسی مقعد محافظت نشده شده بود، اما مبتلا به HIV مثبت ویروسی سرکوب شد و مبتلا به HIV منفی بود پیشگیری قبل از قرار گرفتن در معرض (دبستان) با استفاده از منطقی بالا 95٪ حد بالا از 1 · 59 در هر 100 چند ساله نظارت بر میزان انتقال.

هدف اصلی از فاز دوم از شریک مطالعه (PARTNER2) برای تولید یک سطح مشابه از شواهد خطر انتقال از طریق مقاربت مقعد بدون کاندوم در میان مردان ART سرکوبگر بود (تعریف شده به عنوان بار ویروسی از HIV RNA-1 <نسخه 200 در هر میلی لیتر ) برای آن ایجاد شده برای زوج های heterosexual در PARTNER 1.

مواد و روش ها

طراحی مطالعه و شرکت کنندگان

مطالعه PARTNER یک مطالعه چندتایی، مشاهده ای در مورد زوج های سریال بود که قبل از ثبت نام، همیشه از کاندوم استفاده نکردند و شریک HIV مثبت در HAART بودند. فاز 1 این مطالعه استخدام شد و از ماه سپتامبر از 15 به 2010 از 31 در ماه مه، همجنسگرایان و زوج های heterosexual-seropositive heterosexual را همراهی می کرد.

از 1 از ماه ژوئن 2014 به 31 جولای 2017، مرحله دوم مطالعه، مردان همجنسگرا فقط زوج های مختلف را استخدام کرد. روشهای مطالعه PARTNER و نتایج فاز اول قبلا منتشر شده است.

از 15 از 2010 از ماه سپتامبر از 31 به 2017 از ماه ژوئیه ماه جولای، ما 75 همجنسگرایان زن و شوهر همجنسگرا را در کشورهای اروپایی 14 استخدام کردیم. کارکنان کلینیک شرکت کننده از بیماران مبتلا به HIV مثبت در مورد ART مطلع شد اگر آنها بدون یک کاندوم با یک همسر منفی اچ آی وی داشته اند و اگر می خواستند در یک مطالعه انتقال شرکت کنند. زوج هایی که تحت آزمایش قرار می گیرند (مردان مبتلا به HIV مثبت با شرکای ناسازگار اچ آی وی منفی) واجد شرایط مشارکت بودند اگر هم شرکا 18 ساله یا بالاتر داشته باشند؛ همکاران گزارش دادند که بدون استفاده از کاندوم در ماه قبل از ثبت نام، رابطه جنس نفسانی با یکدیگر داشته باشند؛ شریک HIV مثبت باید در ART باقی بماند؛ شرکا انتظار می رود که در ماه های آینده دوباره رابطه جنسی داشته باشند و هر دو طرف موافقت کردند تا شرکت کنند. شرکا فرم های رضایت آگاهانه ای را که شامل شناسایی شریک به نام نامیده می شوند، امضا کردند. ردیابی در 30 در آوریل 2018 به پایان رسید. اگر مشارکت به پایان رسید، زوج منتقل شد، یا اگر یک شریک رضایت خود را لغو کرد، اما برای تغییرات در استفاده از کاندوم یا ART، پیگیری قطع شد.

پروتکل

فرم های رضایت آگاهانه و مواد اطلاعاتی شرکت کنندگان در هر سایت بالینی به کمیته اخلاق (IRB) یا کمیته اخلاق مستقل (IEC) رسیدگی می شود. تأیید اخلاقی در کشور برای تمام سایت های درگیر در مطالعه به دست آمده است. علاوه بر این، هر تغییری در پروتکل مطالعه توسط کمیته اخلاقی هر سایت (IRB یا IEC) مورد تایید قرار گرفت.

روش ها

روش تحقیق قبلا شرح داده شده است.

Os داده ها در ابتدا و سپس هر ماه 4-6 در طی بازدیدهای آموزشی جمع آوری شد. اطلاعات تکمیلی در ابتدا و در هر بازدید از پیگیری از طریق پرسشنامه های تکمیل شده بر روی داده های جامعه شناسی جمع آوری شد؛ پایبندی به ART؛ فرکانس و نوع فعالیت جنسی بین شرکا (از آخرین بازدید)؛ علائم و تشخیص سایر عفونت های منتقله از راه جنسی (STIs)؛ استفاده از پروپیلن PrEP یا پس از قرار گرفتن در معرض (PEP)؛ و مصرف تزریقی مواد مخدر. شرکای سکته مغزی خواسته می شود که آیا آنها از زمان آخرین بازدید و وضعیت اچ آی وی از سایر شرکا، اگر شناخته شده باشند، دارای رابطه جنسی محافظت نشده با کسی بوده اند که شریک HIV خود در این مطالعه در این مطالعه نبوده اند.

برای شریک مثبت HIV، رژیم ART، تعداد سلول CD4 و بار RNA فعلی و اخیر HIV-1 پلاس در یک گزارش بالینی مورد گزارش در ابتدا و در هر بازدید مشاهده شد. شریک HIV منفی خواسته شد تا HIV را در هر ماه 6-12 آزمایش کند. برای آزمایش حساسیت تشخیصی در عفونت زودهنگام، یک آزمایش HIV آنتی بادی آنتی بادی توصیه شد. بار ویروسی HIV RNA پلاسمای HIV-1 با توجه به مراقبت معمول در هر ماه 6-12، با استفاده از آزمایشگاه تشخیصی محلی، اندازه گیری شد. نتایج در فرم های گزارش موردی گنجانده شده و پس از بازدید هر یک از همکاران توسط تیم تحقیقاتی به مرکز تحقیقاتی ارسال شد.

سرگوئی

قرص اسپیرال
مارپیچی می تواند حتی بیشتر باشد

اگر یک شریک مبتلا به سرمی HIV مثبت شد، HIV-1 سیاستمدار e env از sequênciasforam به دست آمده از شریک از HIV-RNA 1 seroconverted بهبود از پلاسما و DNA سلولی مبتلا به HIV مثبت در 1 HIV-سرکوبگر ویروسی از سلولهای تک هسته ای خون محیطی بازیافت. As e env توالی polforam تولید شده توسط سنگر توالی (در ABI DNA تجزیه و تحلیل 3730xl، ترمو فیشر، وارینگتون، UK) توسط ILLUMINA تکمیل شده توسط توالی عمیق 1 پلاسما HIV-RNA (در MiSeq، ILLUMINA، اسکس، پادشاهی متحده). با نمونه های پلاسمای موجود.

تمام آزمایشات توالی در دانشگاه لیورپول (لیورپول، انگلستان) انجام شد. حداکثر استنتاج احتمال و زنجیره مارکوف مونت کارلو ارتباط آماری بیزی و پشتیبانی آن نسخه RAxML-HCP2 8 3.2.6 MrBayes تعیین شد و انتشار، به ترتیب، همانطور که در بالا توضیح داده شد.

تجزیه و تحلیل آماری

آمار
این اطلاعات صرفا نشانگر است

به منظور برآورد میزان بروز انتقال HIV از طریق رابطه جنسی مقعد محافظت نشده، محاسبه به عنوان تعدادی از عفونت اچ آی وی فیلوژنتیکی مربوط (انتقال شریک به عنوان مثال، HIV مثبت از مطالعه) رخ داده است در طول چند واجد شرایط تجزیه و تحلیل اولیه بود. سالهای پیگیری توسط جفت سالهای واجد شرایط پیگیری تقسیم شده است. دو سال پس از پیگیری، دوره های زمانی تعریف شده توسط آزمون های HIV و پرسشنامه های مرتبط با رفتار جنسی در شریک منفی HIV بود. این چند سال واجد شرایط برای گنجاندن در تجزیه و تحلیل این مطالعه اگر زوج رابطه جنسی محافظت نشده در طول دوره (گزارش در پایان دوره توسط شریک HIV منفی، یا مبتلا به HIV مثبت به مبتلا به HIV مثبت این سوال کامل نیست) بودند ؛ PEP یا PrEP توسط شریک منفی HIV در طول دوره گزارش نشده است. آخرین بار ویروسی RNA HIV-1 در شریک HIV مثبت در کمتر از نسخه 200 در هر میلی لیتر و در آخرین ماه 12 در تمام نقاط اندازه گیری شده در این دوره اندازه گیری شد؛ و ردیابی قبل از 30 آوریل 2018 (تاریخ سانسور) رخ داده است.

در این مطالعه نمی توان از PEP یا PrEP استفاده کرد (...)

بخشی از سالهای پیگیری ممکن است به دلیل یک یا چند دلیل نباشد؛ انتخاب دلیل اصلی عدم پذیرش در دستورالعمل اولویت بندی شد: (1) PEP یا PrEP استفاده می شود؛ (2) شریک سرووموگرافی (یا شریک مثبت مثبت اگر شریک صرع نتواند پاسخ دهد) جنسیت را بدون کاندوم گزارش نمی کند؛ (3) آخرین بار ویروسی شریک HIV مثبت نسبت به نسخه 200 در هر میلی لیتر؛ (4) اطلاعات مربوط به رفتار جنسی گمشده؛ (5) هیچ بار ویروسی موجود در سال گذشته برای هر روز در دوره زمانی؛ و (6) هیچ تست اچ آی وی از شریک منفی HIV در پایان دوره زمانی یا بعدا در زمان. ICS دو طرفه 95٪ برای نرخ بروز انتقال با استفاده از روش های دقیق پواسون محاسبه شد. داده های از دست رفته محاسبه نشده و تجزیه و تحلیل تنها بر روی داده های موجود انجام می شود. داده ها با استفاده از نسخه SAS 9.4 مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفتند.

از لحاظ روش محاسبه حجم نمونه، مطالعه PARTNER2 برای ارزیابی خطر انتقال در بستر هنر ویروسی سرکوبگر در زیر یک سطح پایین قابل قبول بود، تعریف به عنوان یک 500 عفونت زیر سال جفت طراحی شده بود، مربوط به یک حد بالا برای دوز 95٪ IC از میزان انتقال HIV از زوج های 0 · 2 در هر 100 زوج سال پیگیری. در صورت عدم وجود عفونت هم پیوسته، ما مصمم است که ما نیاز 1770 نظیر سال پیگیری واجد شرایط برای حد بالایی CI دو طرفه هر دو طرف. بر اساس نتایج حاصل از PARTNER 1، ما برنامه ریزی برای استخدام زوج 450 در طول ماه 27 PARTNER2. با فرض٪ نرخ حفظ 85، این اجازه داده اند تا ما را به جمع جفت سال 2082 از پیگیری از طریق و PARTNER 1 PARTNER2 که 85 واجد شرایط٪ (بر اساس نتایج میانی) در نظر گرفته شد برای تجزیه و تحلیل اولیه.

نقش تامین مالی

وام دهندگان مطالعه هیچ نقشی در طراحی مطالعه، جمع آوری داده ها، تجزیه و تحلیل داده ها، تفسیر داده ها یا نوشتن گزارش نداشتند. نویسنده مربوطه دسترسی کامل به تمام داده های مطالعه داشت و مسئولیت نهایی را برای تصمیم گیری برای ارائه برای انتشار داشت.

نمایش نتایج: از شماره

بین 15 2010 و 31 جولای 2017 972، زوج همجنسگرا 477 (1 زوج در PARTNER XNUMX) استخدام شدند.

در پایان پیگیری در آوریل 30 2018، در مجموع از جفت 2072 سال پیگیری (556 نظیر سال در طول PARTNER 1 پیگیری) انباشته شد، با نرخ افت برآورد شده توسط 25 100 -Years جفت پیگیری.

دلایل ترک مطالعه زن و شوهر به جدا (213 [43٪] از زوج 499)، یکی بودند و یا هر دو طرف از خود بیگانه میشوند (33 [7٪])، رضایت خارج شد (54 [11٪])، در 2

  1. رضایت تحصیلی برای دو سال منقضی شده است (21 [4٪])، یا زن دیگری واجد شرایط نیست (ده [2٪]).
  2. علت ترک مطالعه برای زوجین 168 (34٪) در دسترس نبود.
  3. جفت 479 سالهای پیگیری برای ورود به تجزیه و تحلیل به دلایل زیر غیرقابل قبول بود:
  4. بدون جنسیت بدون کاندوم گزارش شد (153 [32٪] از جفت 479 پیگیری سال)؛
  5. استفاده از PEP یا PrEP (115 [24٪])؛
  6. داده های بار ویروسی HIV در دسترس نیست (86 [18٪])؛
  7. کمبود اطلاعات در مورد اینکه آیا جنسیت بدون کاندوم گزارش شده است (91 [19٪])؛
  8. بار ویروسی در شریک HIV مثبت بیش از نسخه 200 در هر میلی لیتر (19 [4٪])؛
  9. یا هیچ آزمایش HIV در شرف منفی HIV (15 [3٪]) موجود نیست.

1593 (77٪) چند سال پیگیری واجد شرایط و ارائه شده توسط 782 زوج با 439 نظیر سال پس از این با زوج در طول PARTNER 340 1 کمک بودند.

به غیر از موارد ذکر شده، نتایج زیر بر زوج های 782 که دو سال از پیگیری واجد شرایط را ارائه می دهند متمرکز شده است.

واجد شرایط سال متوسط ​​برای ردیابی دو 2 0 · سال (IQR · 1 1-3 5 ·) بود. 1523 (96٪) از واجد شرایط نظیر سال پیگیری در طول دوره زمانی که شدن 1 از HIV-RNA در پلاسما HIV مثبت شریک برای HIV را اندازه گیری کمتر از نسخه 50 در هر میلی لیتر بود. 70 باقی مانده است (4٪) دوره زمانی که شدن اندازه گیری بین 50 و 200 نسخه در هر میلی لیتر بود.

ویژگی های اساسی شرکت کنندگان که به دو سال از پیگیری های واجد شرایط کمک کرده اند، نشان داده شده است میز 1.

متوسط ​​سن 38 سال (IQR 31-45) در شرکت کنندگان HIV منفی و 40 سال (33-46) در شرکای HIV مثبت است.

سه ترانس گنجانده شده بود، یک HIV منفی و دو HIV مثبت بود.

19 (2٪) از HIV مثبت و 782 33 (4٪) از 782 مردان منفی گزارش شده که آنها دارای خصوصیات جنس نر بودند. مرد HIV منفی گزارش داشتن رابطه جنسی محافظت نشده با شرکای HIV مثبت خود به مدت متوسط ​​1 0 · سال (IQR · 0 4-2 9 ·) قبل از ورود به مطالعه.

آیا واکنش تشخیصی خود را دریافت کرده اید و می ترسید؟ فکر میکنی زندگی ات چی؟ آیا شما دارای افکار "از نوع بدون مفهوم "

شما باید امیدوار باشید!

درک کنید که انعطاف پذیری من یک روز در یک زمان ساخته شده است، یک بیماری پس از دیگری، یک SUSAN پس از دیگری!

انعطاف پذیری چیزی نیست که با آن متولد می شوید! شما آن را رد کنید یک سقوط بعد از دیگری. برای هر سقوط ناگزیر از یک رکود جدید پیروی می کند!

خلاصه:

ایستادن

گرد و غبار را لکه کن!

و روشن کن

دکتر شما، دکتر شما می تواند برای شما بسیار مفید باشد!

خانواده شما، اگر شما هرگز، زیرا برای من یک نفر وجود ندارد، آنها می توانند یا نمی توانند کاری برای شما انجام دهند.

خدا می تواند همه چیز را برای شما انجام دهد!

اما برای شما تصمیم می گیرید که قدم بزنید یا بر روی صندلی بنشینید.

فکر میکنی خیلی زیاد صحبت میکنی؟ لطفا تاریخچه پزشکی قدیمی من را بخوانید! 🙂 ممکن است کمی طول بکشد!

و برای سلامتی، این حق همه و یک وظیفه دولت است

تبلیغات

انتشارات مرتبط

نظر و اجتماع زندگی با دوستان بهتر است!

این سایت از Akismet برای کاهش هرزنامه استفاده می کند. بدانید که چگونه نظر شما پردازش می شود.

Soropositivo.Org، Wordpress.com و Automattic انجام همه چیز را در دسترس ما با توجه به حریم خصوصی شما. شما می توانید در مورد این سیاست در این لینک بیشتر بدانید من سیاست حفظ حریم شخصی Soropositivo.Org را می پذیرم در سیاست حفظ حریم خصوصی همه چیز را بخوانید

%d وبلاگ نویسان مثل این: