ایالات متحده تصویب قرص دواتو با دو ضد رتروویروسی

تو هستی شروع => مقالات ، ترجمه ها و نسخه ها => ایالات متحده تصویب قرص دواتو با دو ضد رتروویروسی
?>
من می خواهم خبر خوب بدهم

اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) این دارو را تایید کرد دواتو یک رژیم ضد رتروویروسی تنها یک قرص حاوی مهار کننده انتتاساز dolutegravir (فروش جداگانه به عنوان Tivicay) و لامووودین مهار کننده ترانس کپریتاسیون معکوس نوکلئوزید.

دواتواز ViiV Healthcare اولین قرص ترکیبی دو دارویی برای ارائه یک رژیم کامل یکبارۀ روزانه برای افرادی است که برای اولین بار شروع به درمان HIV می کنند.

دواتواز ViiV Healthcare اولین قرص ترکیبی دو دارویی برای ارائه یک رژیم کامل یکبارۀ روزانه برای افرادی است که برای اولین بار شروع به درمان HIV می کنند.

دارو ViiV جولاکاشامل حاوی dolutegravir و rilpivirine به عنوان یک گزینه مبادله برای کسانی که در حال حاضر تحت درمان با بار ویروسی غیر قابل تشخیص هستند، اما نه برای خط اول درمان است.

سایر طرح های درمانی مبتنی بر تک قرص مبتنی بر مهار کننده های Integrase عبارتند از:

  1. Triumeq (dolutegravir / abacavir / lamivudine) از، VIIV
  2. Biktarvy (bictegravir / tenofovir alafenamide / emtricitabine)
  3. Genvoya (elvitegravir / cobicistat / tenofovir alafenamide / emtricitabine) گیله علم.

تصویب مجلس دواتو براساس نتایج مطالعات 1 و 2 GEMINI 3، که با هم بیش از شرکت کنندگان 1400 ثبت شده است. آنها به طور تصادفی برای دریافت دریافت شدند دواتو یا dolutegravir به جز تین فووریر دیوپروکسیل فومارات (TDF) و emtricitabine ( Truvada).

همانطور که گزارش شد در تابستان گذشته در کنفرانس بین المللی ایدز، 91٪ از دواتو و 93٪ از گیرنده های dolutegravir / TDF / emtricitabine دارای RNA قابل تشخیص HIV در هفته 48 در تجزیه و تحلیل تلفیقی هر دو تست بودند.

Doluca درمان کامل روزانه با دو دارو در یک قرص هیپ هیپ: Urra !!!!!
درمان کامل روزانه با دو دارو در یک قرص! این یک پیشرفت بزرگ از دیدگاه من است، آن شخص که بیش از چهل قرص در روز "

تصویب مجلس Dovato، که اولین قرص ترکیبی است که یک رژیم روزانه کامل را فراهم می کند

نرخ پاسخ برای افرادی که با بار کم و یا بالا ویروسی در ابتدای شروع شده بودند مقایسه شد. در هر دو گروه، نارسایی ویرولوژیک تایید شد (کمتر از 1٪) و هیچ جهش جدیدی از مقاومت دارویی یافت نشد.

هر دو رژیم به طور کلی امن و قابل تحمل بودند. دواتو با عوارض جانبی کمتری نسبت به رژیم سه گانه همراه بود (18٪ در مقابل 24٪)، اما میزان رعب و وحشت ناشی از عوارض جانبی در هر دو گروه مشابه بود (2٪). شايع ترين عوارض جانبی مرتبط با آن دواتو سردرد، اسهال، تهوع، بی خوابی و خستگی داشتند.

دواتو آیا عفونت های مضر در بیومارکرها وجود دارد.

دواتو از مشکلات بالقوه کلیه و استخوانی مرتبط با تنفوویر جلوگیری می کند، به ویژه در فرمول بندی قدیمی تر TDF. در مطالعات GEMINI، دواتو اثرات مضر کمتری بر بیومارکرهای سرم و ادرار عملکرد کلیه و نشانگرهای از دست رفتن استخوان داشته است. تغییرات سطح چربی خون در هر دو گروه مشابه بود.

دارو با گروه سیاه در جعبه (!!!)

O دواتو برچسب شامل می شود هشدار "سیاه جعبه" برای افراد مبتلا به HIV و هپاتیت B عفونت (HBV).

من، کلودیوس، هرگز ضد رتروویروسی با کمربند سیاه دیده ام

لامووودین در برابر هر دو ویروس فعال است و می تواند منجر به ایجاد HBV مقاوم در برابر دارو و بدتر شدن التهاب کبد با متوقف کردن دواتو. به این ترتیب، افراد مبتلا به عفونت HIV / HBV باید درمان خود را برای هپاتیت B یا انتخاب یک روش جایگزین اچ آی وی در نظر بگیرند.

Dolutegravir، یکی از اجزاء Dovatoکه با آن همراه شده است خطر کمبود نقص لوله عصبی در نوزادان متولد شده در زنان که در دوران بارداری استفاده می شود. دواتو به گفته FDA، نباید در زمان ماندگاری تا سه ماهه اول بارداری استفاده شود.

دواتو

قرص دو ضد ویروسی یک گزینه ایمن است

با وجود این محدودیت ها، دواتو گزینه ای امن و آسان برای استفاده را برای افرادی که دارای تشخیص HIV جدید هستند ارائه می دهد.

یک راه طولانی!

"با این تایید، بیمارانی که هرگز درمان شده باید این گزینه گرفتن یک رژیم دو دارویی در یک قرص واحد، از بین بردن سمیت اضافی و تداخلات دارویی بالقوه یک داروی سوم، گفت:" دبرا Birnkrant، مدیر بخش مواد غذایی FDA را . محصولات ضد ویروسی.

"داشتن یک درمان دارویی که در دسترس است مصرف داروهای کمتری را برای بیماران مفید می کند که ممکن است در طی مدت طولانی داروهای متعددی مصرف کنند."

ترجمه شده توسط Cláudio Souza در 11 آوریل از 2019 اصلی در تنظیم کنندگان ایالات متحده جدید قرص ترکیبی جدید برای HIVرژیم های ایالات متحده قرص های ترکیبی جدید دو دارو برای اچ آی وی نوشته شده توسط انتشار اولیه اصلی لیز Highleymancuja در 11 در ماه آوریل، 2019 رخ داده است

ارجاع

علوم گیلاد FDA ایالات متحده FDA VioV Healthcare Dovato (dolutegravir / lamivudine)، اولین دوره یکبارۀ روزانه، یک بار در روز، دو داروی رژیم برای بزرگسالان HIV-1 بدون درمان قبلی، را تأیید می کند. مطلب مطبوعاتی. آوریل 8 2019

تبلیغات

انتشارات مرتبط

نظر و اجتماع زندگی با دوستان بهتر است!

این سایت از Akismet برای کاهش هرزنامه استفاده می کند. بدانید چگونه اطلاعات بازخورد شما پردازش می شود.