اولین درمان با آنتی بادی HIV مقاوم به دارو می تواند تایید FDA دریافت

TaiMed بیولوژیک درخواست تصویب آنتی بادی تزریقی هفتگی Ibalizumab برای کسانی که با ویروس مقاوم به چند دارو.

taimed
TaiMed بیولوژیک برای درمان هفتگی Ibalizumab تزریق آنتی بادی ها به افراد HIV مقاوم در برابر با داروهای ضد ویروسی چند درخواست تایید FDA. اگر تایید شود، Ibalizumab اند اولین درمان اچ آی وی با یک راه جدید برای حمله به ویروس به بازار در 10 سال، به عنوان اولین درمان که به دوز روزانه نیاز ندارد بوده است.
TaiMed توسعه Ibalizumab، آنتی بادی مونوکلونال انسانی، همراه با Theratechnologies.
سازمان FDA است Ibalizumab طراحی درمان های نوآورانه است که به تحقیق درمانی که می تواند بهبود قابل توجه بیش از درمان در حال حاضر در دسترس برای یک بیماری تهدید کننده زندگی ارائه داده اعطا می شود. TaiMed همچنین درخواست تعیین اولویت بررسی از FDA، که سرعت بخشیدن به روند بررسی.
برنامه بر روی داده های آزمایشی FDA مرحله سوم TMB-301 Ibalizumab، که نتایج در کنفرانس 2017 در رتروویروس و فرصت طلب عفونت (CROI) در سیاتل در فوریه ارائه شد است.

آنتی بادی بر علیه از حد جنبش-از-سلول-ویروس-depositphotos_58868455_original

در این مطالعه افراد مبتلا به HIV 40 "مقاوم در برابر چند دارو"چه کسی می شد یک رژیم روزانه ART در ورشکستگی و یا شد که برای ویروس درمان نشود. علاوه بر این، آنها 24 هفته تزریق داخل وریدی هفتگی Ibalizumab دریافت کرده است.
نرخ اثربخشی کلی درمان با آنتی بادی احتمالا با این واقعیت نه شرکت کنندگان (درصد 23) مانع شد او مطالعه کامل نیست. چهار به دلایلی غیر از Ibalizumab سه تن کشته کاهش یافته است و دو در پیگیری از دست داده بودند. با این حال، به عنوان استاندارد در این مطالعه بالینی است، محققین این افراد در بررسی نهایی خود را از اثربخشی درمان.
پس از دوره درمان 24 هفته، شرکت کنندگان به طور متوسط ​​کاهش 40 بار در بار ویروسی. چهل و هشت درصد، یک بار بیشتر از 100 بار تجربه کردید. از کسانی که پس زمینه تزریقی ART را بهینه کرده اند، علاوه بر ibalizumab، درصد 43 به میزان قابل کشف ویروسی دست یافت؛ میانگین بار ویروسی در این گروه 1.260 بار بود.

ترجمه شده توسط کلودیو سوزا مقاله در نخست درمان آنتی بادی برای مقاوم در برابر دارو HIV ممکن است مطلع FDA نود در 17 منتشر شده / 05 / 2017

نوشته شده توسط مارا Macedo از.

به خواندن، به زبان انگلیسی، آزادی مطبوعات از FDA، اینجا را کلیک کنید.

تبلیغات

انتشارات مرتبط

نظر و اجتماع زندگی با دوستان بهتر است!

این سایت از Akismet برای کاهش هرزنامه استفاده می کند. بدانید چگونه اطلاعات بازخورد شما پردازش می شود.