ترکیب تروفوویر آلفاآمینیدید شبیه Truvada در درمان موثر اچ آی وی است، اما کمتر بر روی استخوان ها و کلیه تاثیر می گذارد!

تنفوویر xدوز ثابت قرص ضد حاوی تنوفوویر alafenamide (TAF) در مرحله 3 خوبی کار می کرد، به همان اندازه که در حال حاضر Truvada قرص حاوی تنوفوویر disoproxil فومارات قدیمی (TDF) - است که برای درمان HIV استفاده می شود و دبستان - اما بر اساس یک اعلامیه در این هفته (چهارشنبه 02 / 09 / 2015) از علوم گیلاد، باعث کم شدن مسمومیت کلیه و استخوان می شود.

TDF، یکی از داروهای ضدویروسی که به طور گسترده ای مورد استفاده قرار می گیرد، به طور کلی ایمن و خوب تحمل می شود، اما می تواند باعث کاهش مقدار کمی از استخوان پس از شروع درمان و مشکلات کلیه در افراد حساس شود. TAF یک پروتئین است که عامل فعال را برای سلول های آلوده به ویروس موثرتر از TDF می سازد. TAF سطح کافی مواد مخدر را در سطوح پایین تر درون سلولی تولید می کند که به معنی کاهش غلظت خون و کمتر قرار گرفتن در معرض اندام ها و بافت ها به دارو است.

مطالعات قبلی در فاز 3 نشان داد که یک قرص رژیم حاوی TAF، امتریسیتابین، cobicistat و elvitegravir، سرکوب HIV، و همچنین Stribild یک شرکت فرمولاسیون حاوی TDF، اما اثرات کمتر مضر بر روی کلیه ها و استخوان، هر دو به عنوان برای درمان خط اول و همچنین برای افرادی که از رژیم های حاوی TDF استفاده می کنند.

ایالات متحده آمریکا اداره غذا و دارو (FDA) (آمریکای شمالی بدن معادل نظارت سلامت ما) است، در حال حاضر، برای ارزیابی برنامه های کاربردی برای جلعاد برای قرص در ترکیبی از دو داروی هر قرص و یک جفت تک قرص حاوی رژیم TAF در داروهای ترکیبی 4. یک رژیم درمانی تنهایی (یک دارو واحد) TAF نیز به عنوان درمان برای هپاتیت B مورد ارزیابی قرار می گیرد.

در زیر یک گزیده ویرایش شده ویرایش شده از یک است فشار آزاد da جلعاد توصیف نتایج تجربی برای جفت فرمولاسیون TAF.

مطالعات تجربی ترکیبی از emtricitabine و tenofovir آلفانامید (F / FAT) با اهداف اصلی در هفته های آزمایش 3 فاز 48

F / TAF در حال حاضر در حال بررسی برای تایید بازاریابی توسط سازمان های تنظیم مقررات ایالات متحده و اروپا است.

فاستر سیتی، کالیفرنیا - 2 سپتامبر 2015 - علوم جلعاد، شرکت (NASDAQ: قهوه ای) امروز اعلام کرد که آزمایش های فاز 3 ارزیابی ترکیب دوز ثابت خود را از امتریسیتابین و تنوفوویر alafenamide (200 / 10 میلی گرم و 200 / 25 میلی گرم ) (F / FAT) برای درمان عفونت HIV-1 هدف اصلی خود را به دست آورد. مطالعه حاضر با هدف بررسی اثربخشی و رژیم ایمنی در افراد طراحی شده است به وضوح آزمون بار ویروسی (غیر قابل کشف) در بیماران بزرگسال مبتلا به HIV در تعویض درمان با فومارات disoproxil امتریسیتابین و تنوفوویر (FTC / TDF) سرکوب ( Truvada) در هفته 48ª، رژیم های F / TAF و طرح های TDF ساخته شده بر اساس میزان مشابهی از سرکوب ویروس شناسی در نسبت بیماران با سطوح RNA از اچ آی وی (بار ویروسی) کمتر از 50 نسخه / میلی لیتر (94,3 درصد به طرح بر اساس F / TAF در مقایسه با 93,0 درصد بر اساس TDF طرح؛ درصد تفاوت: درصد 1,3 95 درصد HF: -2,5 درصد به 5,1 درصد).

در مقایسه با روشهای مبتنی بر TDF F / بررسی طرح بر اساس تفاوت آماری معنی داری در چگالی متوسط ​​ماده معدنی استخوان (BMD) در ستون فقرات و لگن است (p <0,001) و متوسط ​​تغییر در برآورد میزان فیلتراسیون گلومرولی (EGFR) ( p <0,001).

قطع کلی از میزان درمان و رها کردن به علت عوارض جانبی بین دو سلاح و همچنین ایمنی قابل مقایسه بود. عوارض جانبی گزارش شده بیشترین موارد شامل عفونت دستگاه تنفسی فوقانی، اسهال، نازوفارنژیت، سردرد و برونشیت است. هر دو رژیم به طور کلی خوب تحمل می شد. گیلهد قصد دارد این اطلاعات را برای ارائه در یک کنفرانس علمی در 2016 ارائه کند.

Norbert Bischofberger"برای بیش از یک دهه، Truvada سنگ بنای درمان اچ آی وی بوده و نتایج این و دیگر مطالعات اخیر نشان می دهد که توانایی F / TAF برای تبدیل شدن به نسل بعدی به عنوان ستون فقرات درمان" گفت: نوربرت Bischofberger، PhD، معاون اجرایی.

مدیر علمی مسئول تحقیق و توسعه دانش گیلاد می گوید:

"نتایج این مطالعه اثربخشی را افزایش می دهد و همچنین کاهش نارسایی کلیه و ایمنی مزایای TAF برای بیماران مبتلا به زندگی درمانی است."

در ماه آوریل 2015، گیلاد ارائه کرد (نسخه جدید دارو - NDA) با اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای دو دوز ثابت F / TAF (200 / 10 میلی گرم و 200 / 25 میلی گرم)، و FDA تاریخ مورد نظر به بررسی زیر نرخ نسخه مصرف کننده مواد مخدر در آوریل 7 2016 تعیین کرده است. مجوز بازاریابی (MAA) در اتحادیه اروپا برای F / TAF به طور کامل در 28 برای ماه 2015 معتبر.

درباره مطالعه

گروه پزشکان در آزمایشگاه.مرحله مطالعه 3 است تصادفی، دوسوکور در میان بزرگسالان با 663 بررسی ویروسی نشان دادن غیر قابل کشف خواهد بارهای (سطح 1 HIV-RNA <نسخه 50 / میلی لیتر) در یک الگوی پایدار Truvada حاوی بیش از شش ماه متوالی آمده است. بیماران 1 انجام شد: 1 درمان است که برای حفظ Truvada آن (Truvada + دارونما + عامل سوم) و یا حرکت به یک درمان F / FAT (F / + دارونما + TAF عامل سوم). این مطالعه بیماران را برای یک دوره 96 هفته پس از تصادف دنبال خواهد کرد. دوز روزانه F / TAF در مطالعه 200 / 25 mg بود؛ اگر در ترکیب با یک مهارکننده پروتئاز ریتوناویر یا کوبیستیت استفاده شود، دوز روزانه 200 / 10 mg بود.

مطالعه در حال انجام است. هدف اصلی این است برای ارزیابی اثر از تغییر FTC / TDF برای F / TAF مقابل FTC / TDF حفظ مثبت افراد HIV 1 که بار ویروسی غیر قابل کشف در رژیم حاوی FTC / TDF که توسط نسبت افراد با HIV RNA-1 تعیین <50 کپی / میلی لیتر در هفته 48a، که توسط بررسی FDA تعریف شده است. اهداف ثانویه برای ارزیابی ایمنی کلیوی از دو درمان از جمله میزان فیلتراسیون گلومرولی برآورد (EGFR) و ارزیابی ایمنی استخوان دو درمان بر اساس BMD در لگن و ستون فقرات در هفته 48ª و هفته 96ª تاسیس شد .

اطلاعات بیشتر در مورد این مطالعه را می توانید در اینجا پیدا کنید. www.clinicaltrials.gov

کلودیوسیک مطالعه "دو سو کور" یکی از آنهایی است که هیچکس مستقیما در این مطالعه دخالت نمی کند، پزشکان یا بیماران، می دانند چه چیزی تجویز یا مصرف می شود (هر نقش در درمان). در تئوری این پیشنهادات از نتایج اجتناب می کنند، و از "تصورات غلط" جلوگیری می شود. من برخی از خارش های اخلاقی در مورد آن دارم، و به عنوان یک بیمار، من چنین تحصیل نمی کنم، و به عنوان یک دکتر من به بسیاری از استدلال قانع کننده برای شرکت در چیزی شبیه به آن نیاز دارند. من این را بدون صدور ارزش قضاوت می گویم. برای من یک انجمن صمیمی است

درباره Tenofovir Alafenamide

TAF و TAF یک مطالعه تجربی از مهار کننده های نوکلئوتیدی معکوس ترانس کریپتاز (NRTI) است که اثر ضد ویروسی بالا با دوز کمتر از یک دهم از Viread (TDF) نشان داده، و همچنین بیشتر بهترین استخوان و آزمایشگاهی کلیه پارامترهای است در مقایسه با TDF در آزمایش های بالینی قدیمی تر در ترکیب با سایر داروهای ضد رتروویروسی.

علوم گیلاد

دانشگاه گیلاد یک شرکت بیوفارمینتی است که در زمینه های پزشکی نیازمندی های پزشکی را کشف، توسعه و به فروش می رساند. مأموریت این شرکت ارتقای مراقبت از بیماران مبتلا به بیماری های مرگبار است. Gileade عملیات در بیش از کشورهای 30 در سراسر جهان، واقع در Foster City، کالیفرنیا است.

مجموع اطلاعات تجویزی آمریکا از وایراد و Truvada، از جمله اطلاعیه پردازنده، در دسترس است. www.gilead.com

برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد علوم گیلاد، به وب سایت شرکت مراجعه کنید www.gilead.com دنبال گیلاد در توییتر (@ GileadSciences) یا با امور عمومی عمومی گیلاد در شماره 1-800-GILEAD-5 یا 1-650 -574-3000 تماس بگیرید.

.

ترجمه شده توسط کلودیو سوزا اصلی تروفوویر Alafenamide قرص ترکیبی Truvada برای اثربخشی HIV، اما آسان تر در استخوان ها و کلیه ها نوشته شده توسط Gilead در تاریخ 2 سپتامبر، 2015 |

آیا واکنش تشخیصی خود را دریافت کرده اید و می ترسید؟ فکر میکنی زندگی ات چی؟ آیا شما دارای افکار "از نوع بدون مفهوم "

شما باید امیدوار باشید!

درک کنید که انعطاف پذیری من یک روز در یک زمان ساخته شده است، یک بیماری پس از دیگری، یک SUSAN پس از دیگری!

انعطاف پذیری چیزی نیست که با آن متولد می شوید! شما آن را رد کنید یک سقوط بعد از دیگری. برای هر سقوط ناگزیر از یک رکود جدید پیروی می کند!

خلاصه:

ایستادن

گرد و غبار را لکه کن!

و روشن کن

دکتر شما، دکتر شما می تواند برای شما بسیار مفید باشد!

خانواده شما، اگر شما هرگز، زیرا برای من یک نفر وجود ندارد، آنها می توانند یا نمی توانند کاری برای شما انجام دهند.

خدا می تواند همه چیز را برای شما انجام دهد!

اما برای شما تصمیم می گیرید که قدم بزنید یا بر روی صندلی بنشینید.

فکر میکنی خیلی زیاد صحبت میکنی؟ لطفا تاریخچه پزشکی قدیمی من را بخوانید! 🙂 ممکن است کمی طول بکشد!

و برای سلامتی، این حق همه و یک وظیفه دولت است

تبلیغات

انتشارات مرتبط

بررسی 1

نظر و اجتماع زندگی با دوستان بهتر است!

این سایت از Akismet برای کاهش هرزنامه استفاده می کند. بدانید که چگونه نظر شما پردازش می شود.

Soropositivo.Org، Wordpress.com و Automattic انجام همه چیز را در دسترس ما با توجه به حریم خصوصی شما. شما می توانید در مورد این سیاست در این لینک بیشتر بدانید من سیاست حفظ حریم شخصی Soropositivo.Org را می پذیرم در سیاست حفظ حریم خصوصی همه چیز را بخوانید

%d وبلاگ نویسان مثل این: