پیشگیری از پیش آگهی (PrEP) همچنین دارای 86٪ از عفونت های HIV در مطالعه Ipergay

تو هستی شروع => ایدز => ایدز پس از Dos 50 => پیشگیری از پیش آگهی (PrEP) همچنین دارای 86٪ از عفونت های HIV در مطالعه Ipergay
?>
ipergay
نمایش ژان میشل مولینا در CROI 2015. عکس لیز بالائمان، hivandhepatitis.com

یک مطالعه باز / کانادا پیشگیری قبل از قرار گرفتن در معرض (دبستان) امروز در کنفرانس رتروویروس و فرصت طلب عفونت (CROI 2015) در شهر سیاتل، ایالات متحده آمریکا ارائه شده است، نشان داد که سرعت از عفونت HIV در افراد که در یک رژیم متناوب دبستان مورد استفاده قرار 86٪ کمتر از افرادی بود که پلاسبو غیر فعال در بازوی کنترل را دریافت کردند.

به طور فوق العاده، این دقیقا همان میزان کارایی است که در مطالعه انگلیسی نشان داده شده است افتخار، نتایجی که 15 دقیقه قبل از Ipergay ارائه شد - این گزارش را ببینید.

مطالعه Ipergay یک مطالعه بسیار متفاوت از PROUD است و دلگرم کننده است، زیرا دو حالت مختلف استفاده از PrEP اثبات شده است که مردان همجنسگرا موثر هستند، حداقل در یک بستر اروپایی / غربی.

درباره Ipergay

تمام آزمایشات PrEP خوراکی تا کنون (به جز آزمون های ایمنی داروئی کمی تجربی) شامل مصرف یک قرص Truvada (تونوفوویر / emtricitabine) و یا تنفوویر تنها یک بار در روز است. محققان فرانسوی می خواستند اطمینان حاصل کنند که موضوع مطالعه PrEP تنها زمانی است که شرکت کنندگان واقعا در معرض ابتلا به HIV قرار می گیرند. دلیل اصلی انجام این کار این است که ببینیم آیا عضویت بهتر است و همچنین صرفه جویی در هزینه، به عنوان هزینه PrEP در واحد بسیار بالاتر از سایر روش های پیشگیری مانند کاندوم است. بنابراین، آنها می توانند ثابت کنند که دوز متناوب نیز می تواند خطر عوارض جانبی را کاهش دهد. مطالعات حیوانی نشان داده است که PrEP متناوب می تواند کار کند.

در مطالعه Ipergay، مردان همجنسگرا و دیگر مردان و زنان متاهل که رابطه جنسی با مردان داشتند و در معرض خطر ابتلا به عفونت HIV قرار داشتند، از دو نفر گل دختر مبارک روز گل پرنعمتقرص Truvada (یا پلاسبو) در یک روز، حدود دو ساعت قبل از برنامه ریزی برای داشتن رابطه جنسی. اگر آنها واقعا جنسی داشته باشند، باید قرص دیگری را تا 24 ساعت پس از داشتن رابطه جنسی و دیگر قرص های 48 پس از دوز قبلی مصرف کنند. بنابراين مدت زمان مصرف PrEP به دو تا سه روز خواهد رسيد. اگر آنها همچنان به داشتن رابطه جنسی ادامه دهند، توصیه می شود که PrEP را تا 48 ساعت پس از آخرین تجربه خود ادامه دهید.

همانطور که در PYOU، همه شرکت کنندگان همچنین مشاوره بر کاهش خطر دریافت، کاندوم دریافت شد آزمون علیه Hib در یک دوره پنجره از سه ماه و دیگر بیماریهای مقاربتی (STD ها) وجود دارد و واکسن هپاتیت A و B در صورت لزوم دریافت کرده است.

Ipergay در ماه فوریه 2012 ثبت نام شرکت کنندگان را آغاز کرد. به عنوان PYOU، در نظر گرفته شده بود که یک مطالعه آزمایشی است که امکان سنجی رویکرد آن را نشان می دهد و محققان در ابتدا برای جذب شرکت کنندگان 350 برنامه ریزی کردند.

در ماه نوامبر 2014، او در واقع، استخدام کرده بود، دقیقا شرکت کنندگان 400 به عنوان truvada یا پلاسبو. در مجموع، افراد 445 در آزمون شرکت کردند، با این حال، 14 (3,1٪) مبتلا به عفونت حاد HIV پیدا شد، زمانی که ما انتخاب شده و یا تصادفی و 31 دیگر مطالعه به دلایل مختلف به سمت چپ (برای مثال، معیارهای واجد شرایط بودن را برآورده نمی ، و یا به پیگیری از دست داده بودند). بنابراین، چهارصد نفر در این تجزیه و تحلیل گنجانده شده اند، اگرچه در واقع با تصادفی در ماه نوامبر شرکتکنندگان 47 بیرون رفته یا ناپدید شدند، و تعداد در مطالعه در این نقطه 353 بود.

سن متوسط ​​شرکت کنندگان 35 سال بود، 95٪ سفید بود، 90٪ دبیرستان را تکمیل کرد، تنها 21٪ دارای یک درجه اولیه بود و 20٪ ختنه شد. چهل و شش درصد سال گذشته متامفتامین، آمفتامین، GHB / GBL، کوکائین و اکستازی مصرف کرده بود. در ابتدای مطالعه، 25,5٪ در سال گذشته با گونوره، کلامیدیا و سیفلیس تشخیص داده شده است.

میانگین تعداد شرکای شرکای جنسی در دو ماه گذشته 8 سال بود. هفتاد درصد جنس مقعد بدون کاندوم در دو ماه گذشته داشته است. نسبت - 28٪ در بازو Truvada و 37٪ در گروه پلاسبو - پيش از مواجهه قبل از مواجهه (PEP) از قبل استفاده شده بود.

اثربخشی و پایبندی

در نوامبر 2014، و تا حدی توسط اعلام مطالعه PYOUs از محققان انگیزه که همه شرکت کنندگان این پیشنهاد را برای آمادگی دریافت کرده بود به دلیل راندمان بالا، داده ها و نظارت بر ایمنی Ipergay هیئت همچنین داده بروز HIV تجزیه و تحلیل و پیدا شده کارآیی بالا نیز آنها اعلام کرد که Ipergay می تصادفی نیست و همه شرکت کنندگان تنها دو هفته پس PYOU آگهی Truvada ارائه شده است. Ipergay مانند PYOU همچنان به عنوان یک مطالعه پیاده سازی غیر تصادفی ادامه می یابد.

حلقه عروسی با نمادهای همجنسگرا.همانطور که با PYOU، میزان بروز اچ آی وی در Ipergay بیشتر از پیش بینی شده بود، و این به این معنی است که این مطالعه می تواند در مواردی که برای مطالعه پیشگیرانه، تعداد قابل توجهی از شرکت کنندگان و در کوتاه مدت فضای زمان هیچ کس در این مطالعه قبل از تصادف ماه نوامبر که 20 ماه نبود، اما زمان متوسط ​​فقط 9 ماه بود.

در طول این زمان، شرکت کنندگان اختصاص داده شده به 2 Truvada به HIV مثبت و 14 اختصاص داده شده به دارونما seroconverted (در مقایسه با PYOU که در آن سه عفونت وجود دارد و 19 در آغوش فوری و معوق مشاهده). شیوع ایدز - نرخ سالانه عفونت HIV مشاهده شده توسط شرکت کنندگان 100 - 0,94٪ در افراد مصرف Truvada و 6,75٪ در بیماران تحت درمان با پلاسبو (در مقایسه با 1,3 8,9٪ و٪ بود، PYOU) بود.

این به کارآیی 86٪ مربوط می شود - همانطور که در مطالعات PYOU دیده می شود، دقیقا همان میزان با 95٪ اطمینان٪ (مشاهده پروند برای تعریف این) از 39,4-98,5٪ است. این ها با PYOU مستقیما قابل مقایسه نیستند، که فواصل اطمینان٪ 90 را استفاده می کنند.

دو شرکت کننده در بازو Truvada که HIV را دریافت کردند، تا پایان مطالعه آلوده نشدند - یکی پس از 16 و یک ماه پس از 21 پس از ورود به مطالعه. ژان میشل مولینا، محقق اصلی، گفت که هر دو باید قطعا در این دوره باقی بمانند - حتی پس از اینکه بطری های قرص های استفاده نشده را به کلینیک بازگردانند. همانطور که با PYOU بود، هیچ شواهدی وجود نداشت که هر کسی که Truvada را آلوده کرده بود، آلوده شده بود.

داده ها در کنفرانس بین المللی ایدز در سال گذشته ارائه شده است، نشان می دهد که عضویت در Ipergay بالا بوده است - همانطور که باید برای دستیابی به اثربخشی دیده شده است. این با استفاده عمومی از قرص های 14 در هر ماه و یا حدود نصف تعداد است که می تواند مورد استفاده قرار گیرد اگر شرکت کنندگان آن را روزانه با پایبندی خوب گرفته شده بود. 20 درصد از شرکت کنندگان بیش از 25 قرص در هر ماه، یعنی معادل یک دوز تقریبا روزانه، و 20٪ کمتر از چهار، یعنی کمتر از یک در هفته است.

شرکت کنندگان نیز از آنها پرسیدند آیا آنها آخرین بار که رابطه جنسی داشته اند را قبول کرده اند. چهل و سه درصد گزارش دادند که طبق پروتکل آنها گرفته شده است؛ 29 درصد چندین بار مصرف کرده است و 28 درصد هر دوز مصرف نکردند. همانطور که ژان میشل مولینا محقق اصلی گفت، این بدان معنا نیست که آنها لزوما در موقعیت های خطر قرار گرفته اند، زیرا شرکت کنندگان می توانند بسته های خود را تغییر دهند، بسته به اینکه آیا آنها متوجه شده اند که در وضعیت خطر قرار گرفته اند.

تناسب اندام

تغییر رفتار، STD ها و عوارض جانبی

شواهدی از تغییر رفتار در این مطالعه وجود نداشت. نسبت شرکت کنندگان گزارش حداقل یک قسمت از جنس مقعد بدون کاندوم در دو ماه گذشته 70٪ باقی مانده است، و همچنین قسمت هایی که مشارکت کننده آن شریک پذیرنده بود، تعداد شریک ها در دو ماه گذشته به کمتر از 8 رسید و تعداد اقدامات جنسی به طور کامل باقی مانده بود بدون تغییر در ده ماه گذشته.

در طول مطالعه، 35٪ از شرکت کنندگان با یک مورد تشخیص داده شد عفونت منتقله جنسی، از جمله 20٪ با گونوره و 10٪ با سیفلیس ژان میشل مولینا گزارش داد که دو نفر از صد شرکت کننده قرارداد بستند هپاتیت C، که معادل هشت عفونت است.

عوارض جانبی دستگاه گوارش مثل تهوع، اسهال و یا درد شکمی که توسط شرکت کنندگان Truvada مصرف می شود نسبت به مصرف دارونما (13٪ در مقابل 6٪) گزارش شده است. دو نفر از متقاضیان (1٪) با کاهش میزان کراتینین، کاهش عملکرد کلیه خود را داشتند، اما فقط یک نفر در طول مطالعه Truvada را به علت یک رویداد نامطلوب - یک واکنش مظنون به دارو / دارو قطع کرد.

ژان میشل مولینا، خلاصه ای از این تحقیق، اظهار داشت که این مطالعه نشان می دهد که مردان همجنسگرا قادر به برداشتن PrEP در شیوه زندگی شان بودند و در صورتی که فرصتی برای آنها فراهم شود، ایمنی آنها بیشتر شد.

ارجاع

Molina JM et al در مورد نیاز PrEP با خوراک TDF-FTC در MSM: نتایج حاصل از آزمایش Ipergay ANRS. کنفرانس 2015 در مورد رتروویروس ها و عفونت های فرصت های شغلی (CROI)، سیاتل، ایالات متحده، 23L خلاصه 2015LB.

گاس کنز

ارسال شده در: 24 فوریه 2015

ترجمه توسط Cláudio Souza از اصل پیشگیری از پیش آگهی نیز متوقف می شود 86٪ از عفونت های HIV در مطالعه Ipergay

تبلیغات

انتشارات مرتبط

بررسی 1

نظر و اجتماع زندگی با دوستان بهتر است!

این سایت از Akismet برای کاهش هرزنامه استفاده می کند. بدانید چگونه اطلاعات بازخورد شما پردازش می شود.