21.2 C
سائو پائولو
23 ژانویه سال 2020

اثربخشی بالا در مطالعه PrEP انگلستان مشاهده شد

پیش فرض تصویر
روز آگاهی همجنسگرایان همجنسگرایان نوامبر 2014 PREP جنسی تمایلات جنسی زندگی سالم

بدون مفهوم کمکگاس کنز

ارسال شده در: 16 اکتبر 2014

کمیته راهبری * مطالعه افتخار پیشگیری قبل از قرار گرفتن در معرض (دبستان) در مردان همجنسگرا در انگلستان امروز اعلام کرد که شرکت کنندگانی که در حال حاضر در این مطالعه گروه به تعویق افتاد، که دبستان آغاز شده نیست توان به کلینیک خود را به نام و این فرصت را برای شروع PrEP پیش از برنامه داشته باشد. این است که با اثر بخشی در این تحقیق که بیش از آستانه برای آزمایش های بیشتر انجام می شود.

اگر چه اثر دقیق آن مشاهده شده در مطالعه هنوز منتظر تجزیه و تحلیل و نظارت بر شرکت کنندگان به تاسیس برجسته، نشانه که بطور قابل توجهی بیش از نتیجه که محققان در اصل پیش بینی کرده بود وجود دارد.

در PROUD ، 545 مرد همجنسگرا در معرض خطر بالای عفونت با اچ آی وی از 13 کلینیک بهداشت جنسی در لندن ، برایتون ، منچستر ، بیرمنگام ، شفیلد و یورک استخدام شدند.

همه شرکت کنندگان یک کیت را با یک آزمایش HIV مشترک و عفونت های منتقله از راه جنسی (STI)، کاندوم، حمایت از حمایت جنسیتی، تحقیق و نظارت رفتاری دریافت کردند و به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. یک گروه دریافت کننده tenofovir + emtricitabine (Truvada) بلافاصله (گروه 'از طریق مسنجر') در حالی که گروه دیگر تا کنون Truvada یک سال پس از شروع مطالعه قرار گرفتند.

هدف از این طرح این است که به منظور بررسی شرکت کنندگان که می دانم که آنها در حال بدست گرفتن دبستان رفتارهای پرخطر خود را به اچ آی وی تغییر خواهد کرد (با استفاده از کاندوم کمتر یا نه استفاده در تمام) و اگر چنین است، آیا آن را به کاهش و یا ابطال اثرات مفید PrEP.

این مطالعه به این دلیل انجام شده است كه برخی منتقدان PrEP پیش بینی كرده اند كه PrEP تأثیر كلی منفی خواهد داشت: در ماه اوت مایكل واینشتین مدیر عامل PrEP ایدز بنیاد بهداشت و درمان ، بنیاد ایدز گفت: "ما می خواهیم مردم بدانند كه افزایش گسترده در اعمال تحریم شده توسط دولت یک فاجعه واقعی است." دانستن اینکه آیا افرادی مانند وینشتاین درست یا غلط هستند ، بسیار مهم است. اگر مردم بدانند که داروی خود را مصرف می کنند ، PREP اثر منفی خواهد داشت.

خلبان مفتخر به منظور بررسی اثربخشی دبستان خود را طراحی نشده بود. هنگامی که آن را طراحی شده بود، تصور می شد که این امر می تواند لازم برای ساختن یک مطالعه بزرگ با شرکت کنندگان 5000 به تعداد HIV عفونت ویروس مورد نیاز برای تعیین اندازه گیری روشنی برای اثربخشی دبستان وارد در کاهش (یا نه) از HIV در شرکت کنندگان

با این حال، آوریل 2014، مشخص شد که ارائه دبستان جذب زیر مجموعه ای از مردان همجنس گرا است که با نرخ بالاتر از خطر عفونت HIV از آنچه در نظر گرفته شده بود در اصل زمانی که به اندازه گروه مطالعه محاسبه شد. این بدان معنی است که مطالعه مقدماتی می تواند به طور بالقوه قادر به تولید پاسخ روشنی در اثر، به رغم اندازه کوچک تر آن است. بنابراین، یک کمیته مستقل نظارت بر داده ها (IDMC) سازماندهی شد.

IDMC یک موقعیت ممتاز در گروه مطالعات تصادفی: آنها تنها افراد با دسترسی به اطلاعات قبل از پایان مطالعه پوشانده نشده است، و نقش خود را به نظارت بر داده تا ببینید که آیا نشانه هایی که مطالعه باید قطع شود وجود دارد. معیار برای ختم عبارتند از: وقتی روشن می شود که از مداخله آزمایش می تواند آسیب، مطالعه هرگز نتیجه روشن (معروف به «بیهودگی ') خواهد رسید و یا به دلیل از مداخله تا سودمند است که این امر می تواند غیر اخلاقی به آن را انکار به دیگران در مطالعه

PROUD IDMC ملاقات سه بار و سومین بار در اکتبر 6 تصمیم گرفت که مداخله به روشنی مفید باشد؛ آنها نتیجه گرفتند که کارآیی PrEP فوری بیش از آستانه ای است که قبلا تعیین شده است.

این آستانه در واقع موثر نخواهد بود؛ کمترین احتمال احتمال اثربخشی است که به نتایج احتمالی یا در شرایط فنی، حد پایین تر از حد اطمینان٪ 95 اجازه می دهد. از لحاظ تعداد عفونت های کشف شده، اثربخشی مشاهده شده احتمالا بالاتر است. تفاوت نهایی تا زمانی که پزشکان به عنوان بسیاری از شرکت کنندگان به نام ممکن است نامفهوم باشند، قابل تشخیص نیست، زیرا شکی نیست که موارد قبلی عفونت HIV ناشناخته در هر دو گروه وجود دارد. در حال حاضر گروه 130 در گروه معلق وجود دارد که هنوز PrEP را دریافت خواهند کرد.

نتایج کامل توسط آغاز سال آینده انتظار می رود.

مطالعه افتخار متوقف شد نیست: این ادامه خواهد داد به دلیل آن است که هنوز هم مهم برای پیدا کردن روند طولانی مدت: آیا پایبندی از شرکت کنندگان به آمادگی است که بالا بوده است، ممکن است در طول زمان سقوط؟ آیا سطوح رفتار ریسک بدون تغییر ادامه خواهد یافت؟ آیا مقاومت به مواد مخدر به حد قابل توجهی وجود دارد؟ این پرسش های مهم پاسخ داده شود و آن را بسیار محتمل است که نظام سلامت بریتانیا (NHS) می خواهید پاسخ قبل از تصمیم گیری در دولت از دبستان. این رویداد باز می شود تا فرصت برای مطالعه دیگر مواد مخدر و یا رژیم های بیش از حد، اما بالاتر از همه: باز کردن فرصت برای ایجاد یک تاثیر بزرگ در اپیدمی اچ آی وی در میان مردان همجنسگرا در انگلستان و در جای دیگر.

دکتر ادرین پالفیرمن ، نایب رئیس انجمن ایدز انگلیس (BHIVA) ، گفت: "خوشحالیم که می شنویم که پیشرفت های چشمگیری در تلاش برای جلوگیری از اچ آی وی در مردانی که رابطه جنسی با مردان دارند در زمان فعلی داشته ایم. پخش در انگلیس به طور غیرقابل قبول قابل قبول باقی مانده است ، و ما مشتاقانه منتظر هستیم که در صورت دسترسی آنها نتایج را ببینیم. BHIVA ، به همراه سایر ذینفعان ، در حال همکاری با NHS انگلیس برای تدوین سیاستی هستند که امکان دستیابی به آینده از پیشگیری در معرض پیش بینی و همچنین اقدامات موجود برای جلوگیری از عفونت در NHS را در آینده در نظر بگیرد.

* * * * گاس کنز معاون رئيس جمهور از مدیر کمیته مطالعه مفتخر است.

ترجمه: لیلیان بره

http://www.linkedin.com/in/liliancordeirotradutora

منتشر شده در 14 / 10 / 2014 no Aidsmap

مقالاتی که ممکن است بخوانید

یک نفر قبلاً چیزی گفته بود !!! و شما ، خواهد ماند!

سلام! نظر شما همیشه اهمیت دارد چیزی برای گفتن دارید؟ اینجاست! هر سوالی دارید؟ ما می توانیم از اینجا شروع کنیم!

این سایت از Akismet برای کاهش هرزنامه استفاده می کند. بدانید چگونه اطلاعات بازخورد شما پردازش می شود.

Automattic ، Wordpress و Soropositivo.Org و من در رابطه با حریم خصوصی شما هر کاری را انجام می دهیم. و ما همیشه در حال بهبود ، بهبود ، آزمایش و اجرای فناوری های جدید حفاظت از داده هستیم. داده های شما محافظت می شود ، و من ، کلودیو سوزا ، در این وبلاگ 18 ساعت یا روز کار می کنیم تا از جمله موارد دیگر ، امنیت اطلاعات شما را تضمین کنیم ، زیرا من پیامدها و عوارض انتشارات گذشته و مبادله را می دانم. من سیاست حفظ حریم شخصی Soropositivo.Org را می پذیرم سیاست حفظ حریم خصوصی ما را بدانید

نظر شما بسیار مهم است!

آیا می خواهید نظر خود را در مورد Blog Soropositivo.Org بیان کنید؟

در صورت تمایل ، ایمیل خود را تهیه کنید ، بنابراین ما یک پاسخ برای شما ارسال خواهیم کرد.

در صورت تمایل ، ایمیل خود را تهیه کنید ، بنابراین ما یک پاسخ برای شما ارسال خواهیم کرد.

ممنونم ما از بازخورد شما خوشحال هستیم و به زودی به زودی بازخواهد گ