اثربخشی بالا در مطالعه PrEP انگلستان مشاهده شد

تو هستی شروع => روز آگاهی همجنسگرایان => اثربخشی بالا در مطالعه PrEP انگلستان مشاهده شد
?>

بدون مفهوم کمکگاس کنز

ارسال شده در: 16 اکتبر 2014

کمیته راهبری * مطالعه افتخار پیشگیری قبل از قرار گرفتن در معرض (دبستان) در مردان همجنسگرا در انگلستان امروز اعلام کرد که شرکت کنندگانی که در حال حاضر در این مطالعه گروه به تعویق افتاد، که دبستان آغاز شده نیست توان به کلینیک خود را به نام و این فرصت را برای شروع PrEP پیش از برنامه داشته باشد. این است که با اثر بخشی در این تحقیق که بیش از آستانه برای آزمایش های بیشتر انجام می شود.

اگر چه اثر دقیق آن مشاهده شده در مطالعه هنوز منتظر تجزیه و تحلیل و نظارت بر شرکت کنندگان به تاسیس برجسته، نشانه که بطور قابل توجهی بیش از نتیجه که محققان در اصل پیش بینی کرده بود وجود دارد.

در افتخار، مردان همجنس گرا 545 در معرض خطر بالای عفونت HIV برای سلامت جنسی 13 بالینی در لندن، برایتون، منچستر، بیرمنگام، شفیلد و نیویورک شدند.

همه شرکت کنندگان یک کیت را با یک آزمایش HIV مشترک و عفونت های منتقله از راه جنسی (STI)، کاندوم، حمایت از حمایت جنسیتی، تحقیق و نظارت رفتاری دریافت کردند و به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. یک گروه دریافت کننده tenofovir + emtricitabine (Truvada) بلافاصله (گروه 'از طریق مسنجر') در حالی که گروه دیگر تا کنون Truvada یک سال پس از شروع مطالعه قرار گرفتند.

هدف از این طرح این است که به منظور بررسی شرکت کنندگان که می دانم که آنها در حال بدست گرفتن دبستان رفتارهای پرخطر خود را به اچ آی وی تغییر خواهد کرد (با استفاده از کاندوم کمتر یا نه استفاده در تمام) و اگر چنین است، آیا آن را به کاهش و یا ابطال اثرات مفید PrEP.

این مطالعه انجام شد به دلیل برخی از منتقدان از دبستان پیش بینی کرد که آمادگی یک اثر کلی منفی داشته باشد: در ماه اوت، مدیرعامل Michael وینستین اجرایی بنیاد بهداشت و درمان ایدز، یک پایه است که مبارزه علیه ایدز، گفت: "ما می خواهیم مردم بدانند که افزایش "بسیار مهم است بدانیم که آیا مردم مانند وینستین درست یا غلط هستند و اینکه آیا PrEP تاثیر منفی خواهد داشت یا خیر، اگر مردم می دانند که دارو مصرف می کنند.

خلبان مفتخر به منظور بررسی اثربخشی دبستان خود را طراحی نشده بود. هنگامی که آن را طراحی شده بود، تصور می شد که این امر می تواند لازم برای ساختن یک مطالعه بزرگ با شرکت کنندگان 5000 به تعداد HIV عفونت ویروس مورد نیاز برای تعیین اندازه گیری روشنی برای اثربخشی دبستان وارد در کاهش (یا نه) از HIV در شرکت کنندگان

با این حال، آوریل 2014، مشخص شد که ارائه دبستان جذب زیر مجموعه ای از مردان همجنس گرا است که با نرخ بالاتر از خطر عفونت HIV از آنچه در نظر گرفته شده بود در اصل زمانی که به اندازه گروه مطالعه محاسبه شد. این بدان معنی است که مطالعه مقدماتی می تواند به طور بالقوه قادر به تولید پاسخ روشنی در اثر، به رغم اندازه کوچک تر آن است. بنابراین، یک کمیته مستقل نظارت بر داده ها (IDMC) سازماندهی شد.

IDMC یک موقعیت ممتاز در گروه مطالعات تصادفی: آنها تنها افراد با دسترسی به اطلاعات قبل از پایان مطالعه پوشانده نشده است، و نقش خود را به نظارت بر داده تا ببینید که آیا نشانه هایی که مطالعه باید قطع شود وجود دارد. معیار برای ختم عبارتند از: وقتی روشن می شود که از مداخله آزمایش می تواند آسیب، مطالعه هرگز نتیجه روشن (معروف به «بیهودگی ') خواهد رسید و یا به دلیل از مداخله تا سودمند است که این امر می تواند غیر اخلاقی به آن را انکار به دیگران در مطالعه

PROUD IDMC ملاقات سه بار و سومین بار در اکتبر 6 تصمیم گرفت که مداخله به روشنی مفید باشد؛ آنها نتیجه گرفتند که کارآیی PrEP فوری بیش از آستانه ای است که قبلا تعیین شده است.

این آستانه در واقع موثر نخواهد بود؛ کمترین احتمال احتمال اثربخشی است که به نتایج احتمالی یا در شرایط فنی، حد پایین تر از حد اطمینان٪ 95 اجازه می دهد. از لحاظ تعداد عفونت های کشف شده، اثربخشی مشاهده شده احتمالا بالاتر است. تفاوت نهایی تا زمانی که پزشکان به عنوان بسیاری از شرکت کنندگان به نام ممکن است نامفهوم باشند، قابل تشخیص نیست، زیرا شکی نیست که موارد قبلی عفونت HIV ناشناخته در هر دو گروه وجود دارد. در حال حاضر گروه 130 در گروه معلق وجود دارد که هنوز PrEP را دریافت خواهند کرد.

نتایج کامل توسط آغاز سال آینده انتظار می رود.

مطالعه افتخار متوقف شد نیست: این ادامه خواهد داد به دلیل آن است که هنوز هم مهم برای پیدا کردن روند طولانی مدت: آیا پایبندی از شرکت کنندگان به آمادگی است که بالا بوده است، ممکن است در طول زمان سقوط؟ آیا سطوح رفتار ریسک بدون تغییر ادامه خواهد یافت؟ آیا مقاومت به مواد مخدر به حد قابل توجهی وجود دارد؟ این پرسش های مهم پاسخ داده شود و آن را بسیار محتمل است که نظام سلامت بریتانیا (NHS) می خواهید پاسخ قبل از تصمیم گیری در دولت از دبستان. این رویداد باز می شود تا فرصت برای مطالعه دیگر مواد مخدر و یا رژیم های بیش از حد، اما بالاتر از همه: باز کردن فرصت برای ایجاد یک تاثیر بزرگ در اپیدمی اچ آی وی در میان مردان همجنسگرا در انگلستان و در جای دیگر.

دکتر آدریان Palfreeman، معاون رئیس جمهور از انجمن HIV بریتانیا (BHIVA)، گفت: "ما خوشحال با این خبر که ما پیشرفت قابل توجهی در تلاش برای جلوگیری از HIV در مردان که رابطه جنسی با مردان ساخته شده است، هنگامی که در حال حاضر انتقال در بریتانیا باقی می ماند غیر قابل قبولی بالا، و ما منتظر برای دیدن نتایج این صورت در دسترس بودن تبدیل شدن آنها به. BHIVA، همراه با سایر ذینفعان، در حال کار با NHS بریتانیا به راه یک سیاست است که به نظر می رسد در آینده به پیشگیری قبل از قرار گرفتن در معرض، و همچنین به عنوان اقدامات موجود برای جلوگیری از عفونت در NHS در آینده است.

* * * * گاس کنز معاون رئيس جمهور از مدیر کمیته مطالعه مفتخر است.

ترجمه: لیلیان بره

http://www.linkedin.com/in/liliancordeirotradutora

منتشر شده در 14 / 10 / 2014 no Aidsmap

تبلیغات

انتشارات مرتبط

بررسی 1

نظر و اجتماع زندگی با دوستان بهتر است!

این سایت از Akismet برای کاهش هرزنامه استفاده می کند. بدانید چگونه اطلاعات بازخورد شما پردازش می شود.